北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案的通知的研究.doc

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案的通知的研究 ，關(guān)于探究房地產(chǎn)開發(fā)中的五個基本問。
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　　 【法規(guī)名稱】北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案 的通知 　　【頒布單位】北京市藥品監(jiān)督管理局 　　【頒布文號】京藥監(jiān)安〔2010〕52號 　　【頒布時間】2010-08-26 　　【正文】 　　北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案的通知 　　京藥監(jiān)安〔2010〕52號 　　各分局： 　　 為加強(qiáng)對我市基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步提高基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量，按照國 家局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)法〔2009〕632 號)和《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》(國食藥監(jiān)安〔2009〕771號 )的相關(guān)要求，市局決定開展北京市基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作，現(xiàn)將有 關(guān)要求通知如下： 　　
一、核查范圍 　　 基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查是在注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查的基礎(chǔ)上 ，參照國家局《關(guān)于開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2007〕504號)要求開展。
本次核查范圍是正常生產(chǎn)的基本藥物中除靜脈給 藥的注射劑以外的品種，包括基本藥物非靜脈給藥的注射劑品種和基本藥物非 注射劑品種。
　　
二、核查安排 　　 基本藥物非靜脈給藥的注射劑品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作由市局負(fù)責(zé)組織實 施。
基本藥物非注射劑品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作由企業(yè)所在地分局受理資 料并組織實施現(xiàn)場檢查。
　　 (一)基本藥物非靜脈給藥的注射劑品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作，已于2010年5 月1日啟動(“北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)管理有關(guān)工作的通 知”(京藥監(jiān)安〔2010〕20號))，具體要求按照我局《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于 繼續(xù)做好注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知》(京藥監(jiān)安[2008]100號 )執(zhí)行。
市局將于2010年12月31日前完成在產(chǎn)的基本藥物非靜脈給藥的注射劑品 種生產(chǎn)工藝和處方核查工作。
　　(二)基本藥物非注射劑品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作分三個階段進(jìn)行。
　　 1.2010年11月31日前，各分局組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)，開展基本藥物非注射劑品種生 產(chǎn)工藝和