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敦煌市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)實(shí)施方案1.doc
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敦煌市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)實(shí)施方案1 ,規(guī)范等高個(gè)。
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敦煌市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查評(píng)估方案 根據(jù)甘肅省衛(wèi)生廳、甘肅省公安廳、甘肅省工業(yè)和信息化委員 會(huì)、甘肅省工商行政管理局、甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局、甘 肅省通信管理局、甘肅省郵政公司《關(guān)于印發(fā)甘肅省藥品安全 專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估方案的通知》(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕2號(hào) )精神和《酒泉市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》 要求,為全面分析全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的不足,客觀公 正地總結(jié)整治工作取得的成效,指導(dǎo)下一步工作的開(kāi)展,確保 順利通過(guò)國(guó)家和省市藥品安全專項(xiàng)整治工作的檢查驗(yàn)收,特制 定本方案。
一、目的與意義 通過(guò)對(duì)近兩年來(lái)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查評(píng)估,全面 分析全市藥品安全形勢(shì),促進(jìn)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府以及職能部門進(jìn)一步 加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅(jiān) 持標(biāo)本兼治、著力治本。
落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各 負(fù)其責(zé)、企業(yè)是
第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,促進(jìn)全市 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。
二、基本原則 遵循“實(shí)事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則。
三、自查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu) (一)自查評(píng)估對(duì)象是各相關(guān)監(jiān)管部門,藥品及醫(yī)療器械流通 、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。
(二)市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全市藥品安全專 項(xiàng)整治工作自查評(píng)估,根據(jù)省、市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查 評(píng)估方案和本方案組織實(shí)施。
四、自查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn) (一)各相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況。
共分 為六方面19項(xiàng)53條,主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、 宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面對(duì)兩年來(lái)藥品安全整治工作開(kāi) 展情況進(jìn)行自查評(píng)估。
(二)藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評(píng)估。
以省、市監(jiān)督抽 驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的質(zhì)量公告為依據(jù),重點(diǎn)評(píng)估轄區(qū)內(nèi)基本藥物 、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì) 量狀況。
(三)藥品安全群眾滿意度。
主要包括群眾對(duì)國(guó)藥準(zhǔn)字公信力 的評(píng)價(jià)、對(duì)打擊假藥
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敦煌市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查評(píng)估方案 根據(jù)甘肅省衛(wèi)生廳、甘肅省公安廳、甘肅省工業(yè)和信息化委員 會(huì)、甘肅省工商行政管理局、甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局、甘 肅省通信管理局、甘肅省郵政公司《關(guān)于印發(fā)甘肅省藥品安全 專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估方案的通知》(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕2號(hào) )精神和《酒泉市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》 要求,為全面分析全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的不足,客觀公 正地總結(jié)整治工作取得的成效,指導(dǎo)下一步工作的開(kāi)展,確保 順利通過(guò)國(guó)家和省市藥品安全專項(xiàng)整治工作的檢查驗(yàn)收,特制 定本方案。
一、目的與意義 通過(guò)對(duì)近兩年來(lái)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查評(píng)估,全面 分析全市藥品安全形勢(shì),促進(jìn)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府以及職能部門進(jìn)一步 加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅(jiān) 持標(biāo)本兼治、著力治本。
落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各 負(fù)其責(zé)、企業(yè)是
第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,促進(jìn)全市 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。
二、基本原則 遵循“實(shí)事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則。
三、自查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu) (一)自查評(píng)估對(duì)象是各相關(guān)監(jiān)管部門,藥品及醫(yī)療器械流通 、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。
(二)市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全市藥品安全專 項(xiàng)整治工作自查評(píng)估,根據(jù)省、市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查 評(píng)估方案和本方案組織實(shí)施。
四、自查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn) (一)各相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況。
共分 為六方面19項(xiàng)53條,主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、 宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面對(duì)兩年來(lái)藥品安全整治工作開(kāi) 展情況進(jìn)行自查評(píng)估。
(二)藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評(píng)估。
以省、市監(jiān)督抽 驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的質(zhì)量公告為依據(jù),重點(diǎn)評(píng)估轄區(qū)內(nèi)基本藥物 、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì) 量狀況。
(三)藥品安全群眾滿意度。
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