制藥實驗室的規(guī)劃設(shè)計(上)

 

先進的制藥實驗室的建立,必將基于科學化的管理理念、先進的建設(shè)規(guī)劃、現(xiàn)代化的實驗室布局及適應持續(xù)化的發(fā)展需求。在經(jīng)過多年的實驗室建造經(jīng)驗,鷹博士認為,合理的實驗室規(guī)劃設(shè)計主要從以下幾個方面考慮:

一、準備工作: 1.確定建設(shè)項總體目標和任務(wù)及初步的預算范圍。

2.確定功能和工藝條件以及規(guī)模大小;

3.確定一些關(guān)鍵指標內(nèi)容;

4.做好設(shè)計資料收集工作,調(diào)查研究,吸納國內(nèi)外各種性質(zhì)、同等規(guī)模實驗室建設(shè)的經(jīng)驗,根據(jù)實驗室的工藝條件及相關(guān)資料,編制好計劃任務(wù)書,功能需求清單、儀器清單(包括儀器種類、品牌、用電種類、額定功率、儀器擺放位置及尺寸)。

5.在各方面工作準備就緒后,做好實驗室建筑設(shè)計工作,綜合建筑設(shè)計各專業(yè)的基本要求,結(jié)合實際,符合規(guī)劃要求,繪制出建筑藍圖,為實驗室施工建設(shè)提供可靠的依據(jù)。

二、確定實驗室的布局

實驗室管理者在設(shè)計中要積極參與,應主導參與設(shè)計科學的管理流程,發(fā)揮專業(yè)的價值,提出合理的要求來提升實驗室工作效率。隨著科學的發(fā)展,新方法、新技術(shù)及先進的儀器設(shè)備的引進,對實驗室的布局會有不同的要求。

1、建筑布局 從設(shè)計的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),即方便改造,也具有良好的防振性。 實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據(jù)需要設(shè)定,縱向軸線可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需要設(shè)定。質(zhì)檢樓一般為兩層左右,實驗室的凈高可設(shè)置為216m~310m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定,一般不小于1m。

2、總圖布局

根據(jù)工作量的大小,制藥企業(yè)的實驗室能滿足企業(yè)產(chǎn)、銷藥品的主要檢測任務(wù)即可,若設(shè)置獨立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質(zhì)檢樓,且辦公區(qū)相對獨立,方便不同性質(zhì)的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應與生產(chǎn)區(qū)太遠。GMP規(guī)定 “質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其他各類實驗室 ,應與藥品生產(chǎn)區(qū)分開” 。在我們的設(shè)計中 ,經(jīng)常采用辦公質(zhì)檢樓與主體車間、倉庫等的聯(lián)體設(shè)計風格。這樣整體感強;既與生產(chǎn)區(qū)分開,又方便物料傳輸

制藥實驗室的規(guī)劃設(shè)計(上)

;行政、生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢即分區(qū)獨立 ,互不干擾,又使管理與生產(chǎn)和諧統(tǒng)一。 (如圖1)

三、實驗室功能間的布局

規(guī)范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要,每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區(qū)域,最好具有物理分格的區(qū)域或場所:送檢樣品的接收與貯存區(qū);試劑、標準品的接收

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